GLP实验室设计装修规范

GLP实验室设计 实验室规范
GLP实验室是药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice, GLP）是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。其内容包括药物非临床研究中对药物安全性评价的实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求，是从源头上提高新药研究质量、确保人民群众用药安全的根本性措施。
GLP实验室设计要求：
1.环境要求
1.1、通风： 实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些有害气体，造成空气污浊，对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些有毒的、可致的或毒性不明的化学物质和有机气体，实验室中应有良好的通风，必要时应设空调。通风设备有：通风柜、通风罩或局部通风装置。除了楼主提到的外，需要注意有机溶剂前处理和使用电炉进行前处理的通风柜应分别布置在不同的实验室，局部排风装置和排风罩必须具有足够的功率，否则实际工作中难以满足使用要求。
1.2 湿度和温度： 实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候，包括气温、湿度和气流速度等，对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温度应是18-28℃，冬季为16-20℃，湿度较好在30%（冬季）-70%（夏季）之间。除了特殊实验室外，温湿度。
GLP实验室设计的规范大同小异，其本质上是一样的制度，只是欧盟国家GLP制度会进行实验室认查核，查核通过後会发给实验室认证证书。而美国基本上实验室是宣称符合GLP而不用进行查核，当然也不发证书，当出具的试验报告当局有疑问时，才会进行实验室查核。而美国也是OECD会员国，必须承认OECD的测试规范。

实施GLP的目的:
1、确保实验结果的准确性、真实性和可靠性，提高实验质量;
2、保证实 验数据的统一性、规范性和可比性;
3、提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性，更好地 保护人类健康和环境安全。
GLP实验室主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

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