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无菌装修设施要求

无菌室在业内也叫洁净室、GMP实验室。

无菌室装修所用材料:
1、无菌室、准备室、实验室隔墙。
(1)机制彩钢板基板为宝钢板厚度不小于0.5㎜,与整体填充材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂。
(2)机制彩钢板的内部填充物为阻燃型聚苯乙烯,容重不小于16㎏/m3,厚度为50㎜。
(3)吊挂件、锚固件应做防腐、防锈处理。
(4)金属夹心板施工安装前应严格画线、编号。墙角应垂直交接。
(5)安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜,不得撞击板面
(6)各类墙面表面平整度允许偏差为2mm,立面垂直度允许偏差为2mm,阴阳角弧度允许偏差为2度。
(7)正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。当负压洁净室不能在负压面密封时,应在缝内嵌密封条挤紧,并应在室内面涂密封胶密封。
(8)金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。
2、无菌室装修之隔墙
(1)无菌室净高度不低于2.4M。
(2)吊顶施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料、吊顶内各项隐蔽工程验收交接后进行。
(3)吊顶周边应与墙体交接严密并密封。
(4)吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理、预埋件和墙体、楼面衔接处均应作密封处理。
(5)吊顶饰面板板面缝隙允许偏差不应大于0.5mm,并应用密封胶密封

 

厂房隔墙

 

3、墙角
(1)地面与墙面的夹角应为曲率半径R不小于30mm的圆角。用柔性材料粘贴地面时,应延伸至地面以上形成圆角并与墙面平齐。
(2)地面与墙角的夹角用R不小于30mm的型材过渡形成圆角时,突出墙面、地面的两端应用弹性材料逐渐过渡并嵌固密封。
(3)洁净室内墙面阳角做成圆角或大于120度的钝角。
4、门窗
(1)无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边,铝合金门框为厚度1.2mm,门板包边铝合金厚度1.0mm,并在门上方开观察窗,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过滤。彩钢板。
(2)无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过度。
(3)吊挂件、锚固件应做防腐、防锈处理。
(4)金属夹心板施工安装前应严格画线、编号。墙角应垂直交接。
(5)安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜,不得撞击板面
(6)各类墙面表面平整度允许偏差为2mm,立面垂直度允许偏差为2mm,阴阳角弧度允许偏差为2度。
(7)正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。当负压洁净室不能在负压面密封时,应在缝内嵌密封条挤紧,并应在室内面涂密封胶密封。
(8)金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。

 

厂房隔墙